杜蕾斯被指控爆破压力不合格
1国家食品药品监督管理局(以下简称:CFDA)发布国家医疗器械质量公告，CFDA近日，组织对天然胶乳橡胶避孕套等5个品种的81批（台）产品进行了质量监督抽样检验。其中，3家医疗器械生产企业的3个品种、3批（台）医疗器械产品不符合标准，包括：射频消融设备1家企业1个产品、手术服1家企业1批产品、天然胶乳橡胶避孕套1家企业1批产品。
青海省食品药品监督管理局发现，青岛伦敦杜蕾斯有限公司（以下简称杜蕾斯）生产的一批天然胶乳橡胶避孕套不符合标准，原因是未老化爆破体积和爆破压力。食品药品监督管理局要求限期整改。
事实上，2016年9月，CFDA公告了天然橡胶乳橡胶避孕套等产品的质量监督和抽样检验。抽样检验发现了多种不合格产品，其中未老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定是抽样检验项目不符合标准规定的主要原因之一。《国家商业日报》记者随后查阅了相关论文，了解到未老化爆破体积和爆破压力不合格的主要原因与硫化过程有关：
硫化过程是避孕套生产过程的关键，温度是其关键因素之一。一般来说，硫化时间越长，硫化温度相对较低，产品质量相对稳定，部分企业为了追求更大的经济效益，导致硫化不完全，导致老化前强度不足、爆破体积低、爆破压力小。
此外，研究表明，避孕套未老化、爆破体积和爆破压力不合格的原因也与避孕套原材料生产过程的纯度控制有关。至于未老化的爆破体积和爆破压力不符合标准的后果，你可以自己弥补。
产品质量不合格怎么办？
本案属于产品质量纠纷。在实际中，因产品质量引发的纠纷要么依据合同法规定追究对方违约责任，要么追究对方侵权责任。而根据合同法规定，同一事实同时构成违约和侵权的，当事人有权选择追究对方的违约责任或侵权责任。根据法律的规定以及原告选择的诉求，举证责任的承担有所不同。
首先，侵权产品的责任直接由法律规定，当事人无权协商。例如，国务院发布的《工业产品质量责任条例》第十五条规定：经销商销售的产品在保证期内发现质量不符合第二条要求的，经销商应当负责用户的维修、更换和退货，并承担赔偿实际经济损失的责任。这里所说的实际经济损失赔偿责任，包括侵权产品责任，当事人必须依法处理事务，无权协商。
第二，侵权产品责任的承担者是产品的生产者和销售者。生产者和销售者应当对不合格产品给用户造成的损失承担连带责任。《民法通则》第十二十二条规定：因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造商、销售人员应当依法承担民事责任。运输人、仓储人员对此负责的，产品制造商、销售人员有权要求赔偿损失。可以看出，产品的用户与产品的运输人和仓储人之间没有直接的权利和义务关系。产品生产者、卖方与产品运输人、仓储人之间因后者过错形成的新的债权债务关系，按照一般侵权责任条款处理。
三是侵权产品责任实行无过错责任原则。
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